药品形象

一家全球制药制造商应用基于风险的资产管理来提高灌装线的可靠性

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多元化,全球医疗保健的领导者生产疫苗和其他注射剂在美国地区之一。将重点放在设备的可用性和正常运行时间是一个优先事项,由于市场需求和患者的需求。制造工厂伸出LCE与提高了的维修时间和资源利用率在其无菌灌装区域的帮助。

LCE的专家与设施团队合作,使用基于风险的资产管理(RBAM?)最佳实践,基于分阶段方法,开发特定灌装线的可持续工作流程,从而实现可靠性的逐步改进。

为了提高无菌灌装线的性能,LCE执行了以下工艺步骤:

  • 确保资产在基于ISO14224标准的功能层次结构中得到正确识别和分类。
  • 通过定义资产并对其进行分析以确定其故障模式以及故障对设备、过程和/或业务的影响或影响,执行故障模式和影响分析(FMEA)。
  • 根据设备的具体故障模式,确定需要进行开发/实施,以消除或减轻故障(一个或多个)什么样的设备特定的维护计划。这些信息被翻译成包括设备维护计划(EMP):
    • 具体工作任务
    • 频率和任务持续时间
    • 该设备的运行状态,以完成任务(运行与关机)
    • 完成任务所需的工艺或操作员数量。
  • 根据EMP,制定了详细说明维护任务的作业指导书,使手工艺人员能够使用手头的材料、工具和信息执行工作。
  • 将此信息加载到工厂维护管理系统中,以确保1)资产性能的跟踪和趋势分析,2)可以正确安排、执行工作单/说明,并记录结果。
  • 特定的设备维护任务也表明所需要的零配件,可以纳入客户现有的材料清单(BOM)信息。

关于LCE

w88官网中文版生命周期工程(LCE)提供咨询、工程、信息技术和教育解决方案,为私营企业、国防部和其他政府组织提供持久的成果。我们员工的质量、专业知识和奉献精神使生命周期工程成为一种可信赖的资源,帮助人们和组织充分发挥其潜力。LCE成立于1976年,是一家私人控股、员工持股的公司,总部位于南卡罗来纳州查尔斯顿市,在北美设有办事处,在全球拥有丰富的经验。在LinkedIn、Twitter和YouTube上关注我们的公司更新。


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